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COVID-19 Antigen Rapid Schnelltest

Hinweis: Mit Inkrafttreten der dritten Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 am 15.10.2020, freut sich TREKSTOR mit seiner Marke blnk Healthcare, ab sofort auch SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests anbieten zu können.

Unsere Schnelltests sind Erstattungsfähig gemäß § 1 Satz 1 "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS‐CoV‐2 (Coronavirus‐Testverordnung – TestV)". 

Alle Informationen hierzu finden Sie auf der Website des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Änderung der Zulassung für Laientest: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/guv-19-lp/mpav-aend.html

Achtung: Ein Teil dieser Tests ist nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Die Abgabe erfolgt vorbehaltlich einer Prüfung, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. 

> Alle unsere Antigen Tests sind gemäß der EU In-Vitro Diagnostik (IVD) Verordnung 98/79/EG CE-konform und können frei innerhalb der Europäischen Union sowie weiteren Märkten, die eine CE Markierung akzeptieren, gehandelt werden. <

Verkauf nur an Gewerbetreibende! 

Lieferzeiten und Preise können sich aufgrund der großen Nachfrage täglich ändern!

Bitte beachten Sie auch das es immer wieder zu Lieferverzögerungen durch unsere Hersteller, begrenzte Versandkapazitäten und oft lange Bearbeitungszeiten am Zoll, kommt!

Bitte bestellen Sie frühzeitig!

Das Bundesministerium für Gesundheit hat die Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite vom 12. März 2021 beschlossen. LINK auf Bundesanzeiger

Was heißt das konkret für Sie als Unternehmer?

Im Rahmen des Arbeitsschutzes dürfen alle Unternehmen Schnelltests durchführen.

Maßnahmen des Arbeitsschutzes im Sinne dieses Gesetzes sind Maßnahmen zur Verhütung von Unfällen bei der Arbeit und arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren, einschließlich Maßnahmen der menschengerechten Gestaltung der Arbeit.
Erklärung auf buzer.de

Mit der Entscheidung der Ministerpräsidentenkonferenz vom 03.03.2021 werden flächendeckend Corona-Schnelltests und Selbsttests für Mitarbeitende in den Unternehmen eingeführt, und den Testern eine sichere Anwendung der Tests abverlangt. Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung!


Dies kann auch in Onlinetrainings stattfinden! In diesen Live-Onlinetrainings werden notwendige Kenntnisse und Fertigkeiten zur Anwendung von Corona-Schnelltests bzw. Selbsttests vermittelt. Die DEKRA bietet als Beispiel solche Onlinetrainings an!
Link zu DEKRA

 

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege LInk auf Erklärungsvideo!

1.  LAIENTEST - Covid-19 Antigen Rapid Test    Lieferbar!

  • Artikel Nr. 30811 VE 1 Test  Lieferbar voraussichtlich ab KW 19
  • Artikel Nr. 30812 VE 5 Tests Lieferbar noch Restbestände, nächste Lieferung voraussichtlich KW18
  • Vom Hersteller Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
  • Mit BfArM Sonderzulassung als Laientest (GZ: 5640-S-168/21)
  • 97,1% Sensitivität und 99,4% Spezifität im Vergleich zum RT-PCR Test bei Ct ≤33
  • Vor Ort ohne weitere Hilfsmittel durchführbar
  • Ergebnis nach maximal 15 Minuten ablesbar
  • Durch das Paul-Ehrlich-Institut unabhängig evaluiert 

2. Antigen-Schnelltest für Nasenabstrich (Anterior Nasal)  Lieferbar!

  • Art. Nr. 30803, Lieferbar noch Restbestände, nächste Lieferung voraussichtlich ab KW 17
  • kein Laientest
  • VE: Box 20 Test, einzeln Verpackt
  • Vom Hersteller Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
  • Zur professionellen In-Vitro-Diagnostik
  • 96,17% Sensitivität und 99,16%   Spezifität im Vergleich zum RT-PCR Test
  • Vor Ort ohne weitere Hilfsmittel durchführbar
  • Ergebnis nach maximal 15 Minuten ablesbar
  • Probenentnahme auf drei Arten möglich
  • Anterior Nasal Nasopharynx  Oropharynx
  • CE konform nach der europäischen  IVD Richtlinie 98/79/EG
  • Erstattungsfähig gemäß CoronavirusTestverordnung – TestV
  • Durch das Paul-Ehrlich-Institut unabhängig evaluiert
  • CE konform nach der  europäischen IVD Richtlinie 98/79/EG
  • Erstattungsfähig gemäß CoronavirusTestverordnung – TestV
  • Durch das Paul-Ehrlich-Institut unabhängig evaluiert

3. eDiagnosis COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit In Zulauf!

  • Artikel Nr. 30809 (nachfolge Produkt von 30802), Ausverkauftvoraussichtlich ab KW17 lieferbar
  • Inhalt: 20 Tests pro BOX
  • Abnahmemenge mindestens 10 VPE´s (200Tests)
  • Vom Hersteller Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd
  • Zur professionellen In-Vitro-Diagnostik
  • 96,15% Sensitivität und 99,28% Spezifität im Vergleich zum RT-PCR Test
  • Vor Ort ohne weitere Hilfsmittel durchführbar
  • Ergebnis nach bereits 15 Minuten ablesbar
  • Probenentnahme (jetzt auch Anterior Nasal), sowie Nasopharyngeal und Oropharyngeal.
  • CE konform nach der europäischen IVD Richtlinie 98/79/EG
  • Erstattungsfähig nach Test-Verordnung (BfArM AT430/20)
  • Durch das Paul-Ehrlich-Institut unabhängig evaluiert 

Bei den abgebildeten Kits handelt es sich um ein Symbolbild. Die Ausgestaltung bestimmter Inhalte kann je nach Produktionskapazität variieren.

Alle Testverfahren im Überblick:

  • PCR-Test, ist der klassische PCR-Abstrichtest. Dient dem direkten Erregernachweis, die Proben werden im Labor analysiert. Testergebnisse innerhalb von mehreren Tagen!
  • PCR-Schnelltests, wie der klassische Labor-Test, Nachweis der sogenannten Polymerasekettenreaktion (PCR). Alle Materialien für einen Test in einem kleinen Kasten integriert, sodass vor Ort der Test durchgeführt werden kann. Testergebnisse innerhalb von ca. 2 Stunden!
  • Antigentests können den Erreger direkt nachweisen, hier werden Eiweißfragmente (Proteine) des Virus nachgewiesen. Sind aber nicht so zuverlässig wie die PCR-Labortests. Testergebnisse innerhalb 10-30 Minuten!
  • Antikörpertest weist vor allem eine abgelaufene Infektion nach, wenn der Körper bereits Antikörper gegen den Coronaerreger gebildet hat. Antikörpertests sagen nichts darüber aus, ob die Betroffenen noch infektiös sind oder wie lange die Infektion zurückliegt und ob ein ausreichender Immunschutz gegen eine erneute Infektion vorliegt. Testergebnisse innerhalb von ca. 30 Minuten!

Für die Informationen auf der Website übernehmen wir keine gewähr auf Richtigkeit!


Im Auftrag der Firma  blnk-healthcare TREKSTOR GmbH

https://shop.blnk-healthcare.com/

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